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AZITROHEXAL FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Azitromicina dihidratada Equivalente a. 500 mg de azitromicina. CBP excipiente. 1 tableta AZITROHEXAL ® this Indicado en las Infecciones causadas por: organismos susceptibles; ESTA Indicado en Infecciones del tracto respiratorio inferior, Que INCLUYEN bronquitis y neumonía, Asi Como Infecciones de piel y Tejidos blandos, en otitis media y en Infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis Que INCLUYEN y faringoamigdalitis. (pyogenes La penicilina es generalmente la droga de elección realizada en el Tratamiento de la faringitis por estreptococo Así Como en la profilaxis de la fiebre reumática La azitromicina es generalmente Efectivo en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe;.. sin embargo, En El Momento real sin EXISTEN Datos Disponibles Que establezcan la Eficacia de la azitromicina en la prevention subsecuente de la fiebre reumática). En Infecciones transmitidas sexualmente, la azitromicina this indicada Tanto en el hombre Como en la Mujer, En El Tratamiento De Infecciones genitales no complicadas Debidas un Chlamydia trachomatis. Is also indicada para el Tratamiento de chancroide DEBIDO una Haemophilus ducreyi. IGUALMENTE this indicada En El Tratamiento De Infecciones genitales no complicadas Debidas un Neisseria gonorrhoeae Que No multirresistente mar. Debera excluirse la Infección concomitante por Treponema pallidum. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacodinamia: La azitromicina Es El cebador Miembro De Una Clase De Antibióticos Designados químicamente Como azálidos. Químicamente se origina por la Inserción de la ONU Átomo de Nitrógeno en el anillo lactona de la eritromicina A. El nombre químico de la azitromicina es 9- deoxi -9a - aza -9a - metil -9a - homoeritromicina A. Su Peso molecular es 749,0. El Mecanismo de Acción De La azitromicina es Contacto Mediante La inhibición De La Síntesis de Proteínas Por La bacterias, gracias una unión a la subunidad 50S ribosomal do. evitando la translocación de péptidos. La azitromicina ha demostrado Actividad in vitro contra la ONU Amplio espectro de bacterias Que INCLUYEN: Bacterias aeróbicas grampositivas: Staphylococcus aureus. Streptococcus pyogenes (estreptococo hemolítico beta Grupo A), Streptococcus pneumoniae, estreptococos alfa hemolíticos (grupo viridans), Otros estreptococos y Corynebacterium diphtheriae. La azitromicina ha demostrado Resistencia cruzada a la eritromicina en cepas grampositivas Resistentes A Aquella, Que INCLUYEN Streptococcus faecalis (Enterococo) y La Mayoría de las cepas meticilino - resistentes de estafilococos. Bacterias aeróbicas gramnegativas: Haemophilus influenzae. parainfluenzae Haemophilus. Moraxella catarrhalis. Especies de Acinetobacter, Especies de Yersinia, Legionella pneumophila. Bordetella pertussis. Bordetella parapertussis. Especies de Shigella, Especies de Pasteurella, Vibrio cholerae y parahaemolyticus. Plesiomonas shigelloides. La Actividad contra Escherichia coli. Salmonella enteritidis, Salmonella typhi. Especies de Enterobacter, Aeromonas hydrophila y Especies de Klebsiella es variable y deberan Hacerse Pruebas de susceptibilidad. Son General por lo RESISTENTES Las cepas de Proteus de Especies, Especies de Serratia, Especies de Morganella y Pseudomonas aeruginosa. Bacterias anaeróbicas: Bacteroides fragilis y Especies de Bacteroides, Clostridium perfringens. Especies de Peptococcus y Especies de Peptostreptococcus, Fusobacterium necrophorum y Propionibacterium acnes. Patogenos de las diseases transmitidas por contacto sexual: La azitromicina es activa contra Chlamydia trachomatis y también buena Muestra Actividad contra Treponema pallidum. ducreyi Neisseria gonorrhoeae y Haemophilus. Otros Organismos: Borrelia burgdorferi (agente causal de la enfermedad de Lyme), Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae. Mycoplasma hominis. Ureaplasma urealyticum. monocytogenes Especies de Campylobacter y Listeria. Patogenos oportunistas asociados con el VIH Infecciones por: Mycobacterium avium - intracellulare complex. Pneumocystis carinii y Toxoplasma gondii. Propiedades farmacocinéticas: Despues de su Administración por vía oral, en Humanos, la azitromicina se Distribuye ampliamente en Todo el Cuerpo. Su biodisponibilidad es approximately de 37%. La Administración de cápsulas de azitromicina Despues De Una comida abundante Disminuye su biodisponibilidad es por lo Menos 50%. El tiempo Requerido para Alcanzar los Niveles Máximos plasmáticos de autor es de dos a tres horas. La vida media terminal de Eliminación de plasmática Refleja estrechamente la vida media de depleción tisular de Dos Días un cuatro. En los Voluntarios de Edad Avanzada (mayores de 65 años), despues de régimen de Cinco Días de la ONU, se observaron valores del área bajo la curva (ABC) Ligeramente mayores de los observados en los Voluntarios Jóvenes (Menores de 40 años), Pero Estós no se consideraron de SIGNIFICADO clínico y, por lo del tanto, no se Recomienda ONU fit en la dosis. En Pacientes con insuficiencia renal Moderada (depuración de creatinina> 40 ml / min), sin EXISTEN Evidencias de Modificaciones Importantes En La farmacocinética de azitromicina en el suero, comparativamente con Pacientes con FUNCIONAMIENTO renal normal. No se Dispone de Resultados de Estudios de farmacocinética concernientes al USO de azitromicina en Pacientes con insuficiencia renal Más Severa. En Pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A) un Moderada (clase B) No Existe Evidencia de Modificaciones Importantes de la farmacocinética de azitromicina en el suero, comparativamente con Pacientes con FUNCIONAMIENTO hepático normal. Parece Ser Que en estos patients Aumenta La Recuperación urinaria de azitromicina. probablemente para Compensar la disminución en la Eliminación hepática. Los Estudios de farmacocinética de han demostrado Niveles de azitromicina Mucho Más Elevados en los Tejidos Que en el plasma (Hasta 50 Veces la Concentración Máxima observada en el plasma), Lo Que Indica Que la droga se une fuertemente a los Tejidos. Despues De Una dosis de 500 mg. Las concentrations En Los Tejidos Blancos Como pulmón, amígdala y Próstata sobrepasan las CIM 90 Para Los probables Patogenos en DICHOS Tejidos. Despues de la Administración por vía intravenosa del antibiótico, approximately 12% se excreta en la orina en Los Tres Días Siguientes Como droga sin MODIFICADA, la parte alcalde EN LAS PRIMERAS 24 horas. Se han del Encontrado concentrations muy altas de droga pecado Cambio en la bilis humana, junto con 10 metabolitos Formados por N y O desmetilación. por hidroxilación de los anillos desoxamina y aglicona y por rompimiento del conjugado cladinosa. La comparacion de los Niveles alcanzados en los Tejidos Por los Métodos microbiológicos y de Cromatografía líquida de alta pressure sugiere Que los metabolitos sin ningún papel Juegan En La Actividad microbiológica de la azitromicina. En Estudios en animales, se han de Altas Observado concentrations de azitromicina en fagocitos. En Modelos EXPERIMENTALES, se ha Observado Que Hay Alcalde Liberación de azitromicina Durante la fagocitosis activa Que Cuando Se comparativamente con fagocitos no estimulados. En los Modelos animales, ESTO da por resultado m la Liberación de altas concentrations de azitromicina en el sitio de la Infección. Datos preclínicos de Seguridad: En Estudios en animales Donde se administraron dosis elevadas y se obtuvieron concentrations 40 Veces Superiores de las esperadas en la Práctica Clínica, se Aprecio Que la azitromicina causa fosfolipidosis reversibles, generalmente Consecuencias pecado toxicológicas perceptibles. No hay Evidencia de A que sea ESTO significativo en el Curso del Empleo normales de la azitromicina en Humanos. AZITROHEXAL ® ESTA EN PACIENTES CON contraindicado Antecedentes de Reacciones alergicas A la azitromicina o una CUALQUIERA de los Antibióticos macrólidos. Como Ocurre con la eritromicina y Con Otros macrólidos. Han reportado en sí rara Vez Casos de Reacciones alergicas tumbas, incluyendo angioedema y anafilaxia (Rara Vez mortal). ALGUNAS de Estas Reacciones con azitromicina de han resultado m en sintomas recurrentes, requiriendo de periodos prolongados Más de Observación y Tratamiento. No se Dispone de información concerniente al USO de azitromicina en Pacientes con depuración de creatinina ®. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han del Llevado a cabo un Largo Plazo Estudios en animales para evaluar v La potencial carcinogénesis. La azitromicina no ha Mostrado potencial mutagénico en las Pruebas de laboratorio: habituales, prueba de linfoma en El Ratón, prueba clastogénica en linfocitos Humanos y prueba clastogénica en médula ósea del ratón. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: AZITROHEXAL ® Dębe administrarse dosis sueltas Como Diaria. El PERIODO DE DOSIFICACIÓN en Relación con la Infección se menciona un Continuación. AZITROHEXAL ® PUEDE tomarse Con Los Alimentos. Adultos: Para el Tratamiento de las ENFERMEDADES transmitidas sexualmente causadas por Chlamydia trachomatis. Haemophilus ducreyi o cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae. La Dosis de AZITROHEXAL ® es de 1.000 mg de Como dosis sueltas. Para TODAS LAS DEMAS Indicaciones, La Dosis totales de AZITROHEXAL ® es de 1,500 mg administrada una Razón de 500 mg Diarios Durante Tres días. Ancianos: Se Emplea la Misma Dosis Que En Los Adultos. Pacientes con insuficiencia renal: En los Pacientes con insuficiencia renal leve (depuración de creatinina> 40 ml / min) Se Puede · emplear dosis La Misma Que en Pacientes con FUNCIONAMIENTO renal normal. No se Dispone de información RESPECTO al USO de la azitromicina en Pacientes con insuficiencia renal Más Severa (Véase Precauciones generales). Pacientes con insuficiencia hepática: Puede del administrarse DOSIFICACIÓN La Misma Que un Pacientes con insuficiencia hepática ligera un Moderada Que un Pacientes con Función hepática normal (Véase Precauciones generales). Las tabletas de AZITROHEXAL ® Sólo deberan administrarse una Niños Que pesen Más De 45 kg. La faringitis estreptocócica párrafo, se ha demostrado Que la azitromicina es Efectiva en dosis Única de 10 o 20 mg / kg. Durante 3 Días; sin embargo, Es recomendable no hay Administrar Dosis Mayores de 500 mg Diarios. En Estudios Clínicos en Los que se compararon ESTOS 2 Esquemas de dosis, se observó Eficacia Clínica similares, Pero FUE Evidente Una alcaldesa erradicación bacteriológica con la dosis de 20 mg / kg. Sin embargo, la penicilina es el Medicamento de Elección para el Tratamiento de la faringitis por Streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Los eventos adversos Que se reportaron con la Administración de dosis mayores de un Recomendadas were Las Similares a los observados con dosis Normales. En Caso de sobredosificación. de Acuerdo con las Necesidades, se Recomienda Tratamiento sintomático y Medidas generales de sostén. Caja con 1, 3, 4, y 6 tabletas de 500 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a Temperatura Ambiente de No Más de 30 ° C y en Lugar seco. Literatura exclusiva para Médicos. No se deje al Alcance de los Niños. Su venta Requiere Receta Médica LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en Colombia por: Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol. S. A. por Distribuido: Sandoz, S. A de C. V. un Novartis Empresa Augusto Rodin No. 128 Colonia San Juan Mixcoac 09708 México, D. F. ® Marca Registrada NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 541M2003, S. S.A. IV JEAR-06330022040127 / RM2006 / IPPA Publicado en: Fármacos Contenido Etiquetado en: azitrohexal Medicina critica Infectología Pediatría Ortopedia y Traumatología Dermatología Infección de vías urinarias Infecciones de Respiratorias bronquitis Neumonía Infecciones cutánea otitis sinusitis faringoamigdalitis faringitis fiebre Infecciones transmitidas sexualmente Infecciones genitales Ginecología y Obstetricia Neumología Nefrología / Urología MAS Fármacos: