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Efectos secundarios Atapryl Se aplica a la selegilina: Cápsula oral, comprimidos orales, que se desintegra por tableta oral Otras formas de dosificación: Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por la selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos cuando se toma selegilina: Más común: Espasmos, torsión, movimientos repetitivos, incontrolados de la lengua, los labios, la cara, los brazos o las piernas Menos común: Visión borrosa hematomas Dolor de pecho convulsiones disminución de la orina la respiración dificultad o esfuerzo dificultad para tragar desánimo mareo boca seca sentimientos de tristeza o vacío dolor de cabeza aumento de la sed latido del corazón irregular irritabilidad parches grandes, planas, color azul o púrpura en la piel pérdida de apetito pérdida de interés o placer cambios de humor dolor muscular o calambres náuseas o vómitos nerviosismo entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios golpes en los oídos ver, oír o sentir cosas que no están allí temblores y marcha inestable temblores en las piernas, los brazos, las manos o los pies sueño o somnolencia inusual latido cardiaco lento o rápido hinchazón o inflamación de la boca opresión en el pecho cansancio dificultad para concentrarse problemas para dormir inestabilidad, temblores, u otros problemas con el control muscular o coordinación cansancio o debilidad inusual La incidencia no conocida: Agitación Diarrea mareos, desmayos, o desvanecimiento al levantarse repentinamente desde una posición acostada o sentada fiebre reflejos hiperactivos Coordinacion pobre inquietud escalofríos transpiración hablar o actuar de emoción que no puede controlar Si cualquiera de los siguientes síntomas de una sobredosis ocurrir al tomar selegilina, busque ayuda de emergencia de inmediato: Los síntomas de sobredosis: Agitación Dolor de pecho dificultad para abrir la boca o trismo mareos (muy fuerte) o desmayo pulso rápido o irregular (continua) fiebre alta presión arterial alta o baja espasmos graves en la cabeza y los talones están dobladas hacia atrás y el cuerpo arqueado hacia adelante dificultad para respirar Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con selegilina puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: Piel seca urticaria, picazón o erupción en la piel picor, descamación, enrojecimiento severo, dolor o hinchazón de la piel nariz que moquea estornudos congestión nasal problemas para dormir Menos común: Ácido o acidez estomacal dolor de espalda eructos sensación de hinchazón o total dolores en el cuerpo o dolor congestión tos dificultad para tener una evacuación intestinal (heces) dificultad con el movimiento sequedad o irritación de la garganta el exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos acidez ronquera indigestión dolor en las articulaciones calambres en las piernas dolor muscular o calambres dolores musculares o rigidez pasando gas malestar de estómago, malestar o dolor articulaciones inflamadas tierno, ganglios inflamados en el cuello problemas en los dientes cambios en la voz Para los profesionales sanitarios Se aplica a la selegilina: composición en polvo, cápsula oral, tabletas orales, tabletas de desintegración oral, transdérmica película de liberación prolongada General En los estudios previos a la comercialización potenciales, los efectos adversos más frecuentes que conduce a la interrupción del tratamiento con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl) comprimidos orales fueron, en orden de frecuencia, náuseas, alucinaciones, confusión, depresión, pérdida del equilibrio, insomnio disminución , hipotensión ortostática, aumento akinetic movimientos involuntarios, agitación, arritmia, bradicinesia, corea, el delirio, la hipertensión, la angina de aparición o aumento de la angina y síncope. En los ensayos clínicos con comprimidos de selegilina oral que se desintegra, los efectos adversos más frecuentes que conducen a la interrupción del tratamiento fueron mareos, dolor en el pecho, lesión accidental, y la miastenia. El riesgo relativo para la hipertensión emergente del tratamiento y la hipotensión ortostática o postural se informó como al menos 2 veces mayor en los pacientes 65 años o más en comparación con los menores de 65 años. También se informó de los pacientes mayores de 65 años a un aumento del riesgo de somnolencia en comparación con los pacientes más jóvenes. En los ensayos clínicos con parches transdérmicos selegilina, reacción en el lugar de aplicación se informó como el efecto secundario que conducen a la interrupción del tratamiento en al menos un 1% de los pacientes a una velocidad de al menos dos veces la del placebo. La selegilina potencia los efectos de levodopa; Por lo tanto, los efectos secundarios de la levodopa pueden hacerse hincapié menos que se reduzca la dosis de levodopa. [Ref] Psiquiátrico trastorno de insomnio y dormir fueron reportados como efectos secundarios muy comunes con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl), en ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego, con una mayor frecuencia cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson. El insomnio también se informó como un efecto secundario muy común en los ensayos clínicos controlados con placebo para el trastorno depresivo mayor con selegilina transdérmica. pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con agonistas de la dopamina y / u otros tratamientos dopaminérgicos, como la selegilina se han reportado como exhibiendo los trastornos del control de impulsos como la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, el gasto compulsivo / que compra, y los atracones. Ha habido muy pocos casos reportados con selegilina. En algunos casos, la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento condujeron a la cesación de los trastornos del control de impulsos. informes posteriores han indicado que los pacientes que toman este medicamento pueden experimentar de estado y de comportamiento cambios mentales nuevos o que empeoran, como el comportamiento psicótico similar, sobre todo después de iniciar la terapia o el aumento de la dosis. Ciertos medicamentos utilizados para tratar la psicosis (por ejemplo, antagonistas de la dopamina) pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y pueden disminuir la eficacia de la selegilina. Transitorios de alta y bruxismo fueron reportados a dosis superiores a 10 mg por día. La ansiedad se informó como un efecto secundario muy común con selegilina en los ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson. Los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Un aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos se ha reportado con el uso a corto plazo de los fármacos antidepresivos. Los pacientes adultos y pediátricos que reciben antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas, han informado de síntomas que pueden ser precursores de las tendencias suicidas emergentes, incluyendo la ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía , y la manía. La causalidad no ha sido establecida. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): sueños anormales,: El insomnio común (1% al 10%): ansiedad / tensión, confusión, depresión, euforia, alucinaciones, ilusiones, trastornos del sueño, sueños vívidos Poco frecuentes (0,1% a 1%) agitación, reacción maníaca, irritabilidad leve y transitoria, el cambio del estado de ánimo, psicosis frecuencia no se informa: La apatía, delirios, desorientación, sueños / pesadillas, sensación de vacío, la sobreestimulación, cambios de personalidad, trastornos del sueño, informes transitorios altos, transitorios irritabilidad posteriores a la comercialización: pensamiento anormal, agresivo reacción, el bruxismo, delirio, trastornos del control de los impulsos y compulsiones, nerviosismo, reacción paranoide, paroniria, comportamiento psicótico similar [Ref] Sistema nervioso Muy frecuentes (10% o más): mareos / aturdimiento / desmayo común (1% al 10%): movimientos anormales (por ejemplo, discinesias, bradicinesia, acinesia), ataxia, dolor de cabeza, alteración del equilibrio, letargo, somnolencia, síncope, temblor no Frecuencia reportado: corea, somnolencia, discinesia, los síntomas distónicos, muecas faciales, festinación, problemas de memoria, aumento de la apraxia, movimientos involuntarios, migraña, sacudidas mioclónicas, adormecimiento de los dedos del pie / dedos, inquietud, el habla afectada, dolor supraorbital, discinesia tardía posterior a la comercialización informa: anormal de la marcha, trastornos cerebrovasculares, coma, convulsiones, hipertonía, contracciones musculares involuntarias, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de la serotonina, alteración del gusto [Ref] Ha habido informes de quedarse dormido en el ejercicio de las actividades de la vida diaria, incluyendo el funcionamiento de los vehículos de motor, que a veces dio lugar a accidentes, en los pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con este fármaco. Estos informes se han producido en un entorno de somnolencia preexistente. Deterioro de la memoria y de sacudidas mioclónicas se informó a dosis superiores a 10 mg por día. Convulsión en la insuficiencia renal crónica dializada en un paciente tratado con selegilina en medicaciones concomitantes se ha reportado en la experiencia post-comercialización. Un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno, sin otra etiología obvia, se ha reportado en asociación con la reducción rápida de la dosis, la retirada de, o cambios en la terapia contra el Parkinson. Ha habido informes posteriores a la comercialización de los casos mortales y no mortales de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de este fármaco con antidepresivos. El dolor de cabeza fue reportado como un efecto secundario muy común en los ensayos clínicos controlados con placebo para el trastorno depresivo mayor con selegilina transdérmica. [Ref] Cardiovascular Este fármaco inhibe el catabolismo de aminas dietéticos tales como tiramina, y tiene el potencial de producir una crisis hipertensiva tras la ingestión de alimentos o bebidas ricos en tiramina. La hipotensión postural se informó con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl), en ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego, a una frecuencia más alta cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson en comparación con la fase tardía. Palpitaciones También se informó como un efecto secundario muy común en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson en estos ensayos. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): hipotensión postural común (1% al 10%): arritmia, bradicardia, dolor de pecho, hipertensión, hipotensión, edema, palpitaciones Poco frecuentes (0,1% a 1%): La angina de pecho, edema de tobillo, ortostática hipotensión, taquicardia supraventricular frecuencia no informó: edema periférico, hematoma, taquicardia informes postcomercialización: Flushing, infarto de miocardio [Ref] Gastrointestinal El estreñimiento se informó como un efecto secundario muy común con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl), en ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): La boca seca, irritación de la mucosa bucal (tableta de desintegración oral), úlceras en la boca, náuseas, estomatitis común (1% al 10%): Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, disfagia, eructos , flatulencia, irritación gástrica, trastornos dentales, vómitos Frecuencia no informó: sangrado gastrointestinal (exacerbación de la enfermedad de úlcera preexistente), ardor de estómago, sangrado rectal, ardor de garganta [Ref] Otro Aumento de la energía se informó a dosis superiores a 10 mg por día. Vértigo era un efecto secundario muy común reportado con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl), en ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en comparación con su uso como monoterapia. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): Fatiga común (1% al 10%): Caída, el dolor, la frecuencia de vértigo no informó: escalofríos, dolor generalizado, cayendo abajo, congelación, pesado de piernas, aumento de energía, malestar general, tinnitus, cansancio, informes posteriores a la comercialización debilidad: astenia, muerte, fiebre [Ref] dermatológica Muy frecuentes (10% o más): Erupción cutánea común (1% al 10%): equimosis, aumento de la sudoración, trastornos de la piel poco frecuentes (0,1% a 1%): La caída del cabello, la piel erupciones de frecuencia no informó: pelo facial, fotosensibilidad [Ref ] Trastornos de la piel reportados con esta droga han incluido úlcera de la piel, dermatitis por hongos, hipertrofia de la piel, dermatitis de contacto, herpes simplex, piel seca, sudoración, urticaria y prurito. [Ref] genitourinario Muy frecuentes (10% o más): La micción trastorno común (1% al 10%): Frecuencia La retención urinaria no se informa: La hipersexualidad, nicturia, la sensibilidad del pene, hipertrofia prostática, disfunción sexual, micción lenta, anorgasmia transitoria, frecuencia urinaria, dificultad para orinar informes posteriores a la comercialización: aumento de la libido [Ref] anorgasmia transitoria y la disminución de la sensibilidad del pene se informó a dosis superiores a 10 mg por día. Las estimaciones de la incidencia de la experiencia sexual desfavorable y el rendimiento también puede subestimar su incidencia real, en parte porque los pacientes y los médicos pueden ser reacios a hablar de este tema. [Ref] hematológica Poco frecuentes (0,1% a 1%): leucocitopenia, trombocitopenia [Ref] Hepático Común (1% a 10%): ALT / AST aumentó Poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento transitorio de los valores de enzimas hepáticas [Ref] Local Muy frecuentes (10% o más): reacciones de Aplicación de Sitio (parche transdérmico) [Ref] reacciones en el lugar de aplicación con el parche transdérmico se describen principalmente como eritema y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento. [Ref] Metabólico El 1,25 mg tableta de disolución oral contiene 1,25 mg de fenilalanina. La anorexia se informó como un efecto secundario muy común con selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl), en ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego cuando se utiliza como terapia coadyuvante con levodopa en las fases tempranas de la enfermedad de Parkinson. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): Anorexia Frecuentes (1% al 10%): hipopotasemia, la pérdida de peso Poco frecuentes (0,1% a 1%): Pérdida de apetito informes posteriores: hiperglucemia, hipoglucemia [Ref] musculoesquelético contracción muscular se informó a dosis superiores a 10 mg por día. [Ref] Común (del 1% al 10%): artralgia, dolor de espalda, calambres en las piernas, dolor en las piernas, dolor de espalda, mialgia, lesiones del aparato locomotor, calambres musculares Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia miopatía no se informa: contracción muscular, rigidez en el cuello informes posteriores a la comercialización: debilidad muscular (miastenia) [Ref] Ocular Común (del 1% al 10%): alojamiento anormal Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia visión borrosa no se informa: El blefaroespasmo, informes posteriores a la comercialización diplopia: Visión anormal [Ref] oncológica La frecuencia no informó: melanoma [Ref] Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson corren un mayor riesgo de 2 a 6 veces mayor de desarrollar melanoma que la población general. No está claro si el aumento observado en riesgo se debe a la enfermedad de Parkinson u otros factores. [Ref] Renal Pequeños incrementos en el BUN y creatinina en suero se observaron con dosis altas de desintegración oral selegilina (el ingrediente activo contenido en Atapryl) (10 mg por vía oral por día). [Ref] Frecuencia no se informa: Pequeños incrementos en la creatinina sérica y BUN [Ref] Respiratorio Común (del 1% al 10%): disnea, hipo, congestión nasal, faringitis, rinitis, sinusitis, dolor de garganta no informó Frecuencia: Asma [Ref] referencias 1. Montastruc JL, Chaumerliac C, K Desboeuf, Manika M, H Bagheri, Rascol O, LapeyreMestre M "reacciones adversas a los medicamentos a la selegilina: Una revisión de la base de datos de farmacovigilancia francesa". Clin Neuropharmacol 23 (2000): 271-5 2. "información del producto. Emsam (selegilina)." Bristol-Myers Squibb, Princeton, Nueva Jersey. 3. Riley DE "fetichismo travesti reversible en un hombre con enfermedad de Parkinson tratados con selegilina." Clin Neuropharmacol 25 (2002): 234-7 4. 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