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Clobetasol, un análogo de la prednisolona, ​​tiene un alto grado de actividad glucocorticoide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. Propionato de clobetasol es un polvo cristalino blanco a color crema insoluble en agua. Químicamente, es 21-cloro-9-fluoro-11 y beta;, 17-dihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17-propionato, y tiene la siguiente fórmula estructural: C 25 H 32 CIFO 5 Peso molecular: 467 Cada gramo de gel 0,05% contiene 0,5 mg de propionato de clobetasol en una base de carbómero 934P, propilenglicol, agua purificada, e hidróxido de sodio. Cada gramo de la crema 0,05% contiene propionato de clobetasol 0,5 mg en una base de crema de alcohol cetílico, clorocresol, ácido cítrico, monoestearato de glicerilo, estearato de glicerilo / polietilenglicol 100 estearato, propilenglicol, agua purificada, citrato de sodio, alcohol estearílico, y blanco cera. Cada gramo de ungüento contiene 0,05% de propionato de clobetasol 0,5 mg en una base de propilenglicol, sesquioleato de sorbitán, y vaselina blanca. Clobetasol crema, ungüento - Farmacología Clínica Al igual que otros corticosteroides tópicos, el propionato de clobetasol tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosos y propiedades vasoconstrictoras. El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos, en general, no está claro. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de la fosfolipasa A 2 inhibidor de proteínas, llamadas colectivamente lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, tales como prostaglandinas y leucotrienos mediante la inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. farmacocinética El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluyendo el vehículo y la integridad de la barrera epidérmica. Los vendajes oclusivos con hidrocortisona para hasta 24 horas no se ha demostrado para aumentar la penetración; sin embargo, la oclusión de hidrocortisona durante 96 horas mejora notablemente la penetración. Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. procesos de inflamación y / o otra enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea. Se observó una mayor absorción de la formulación de gel clobetasol propionato, en comparación con la formulación de crema en los estudios de penetración en la piel humana in vitro. Estudios llevados a cabo con gel de clobetasol propionato, crema y ungüento indican que están en el rango de super-alta de la potencia en comparación con otros corticosteroides tópicos. Indicaciones y uso de clobetasol crema, ungüento Propionato de clobetasol en gel, crema y ungüento son formulaciones súper alta potencia con corticosteroides indicados para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden corticosteroides. No se recomienda el tratamiento más allá de 2 semanas consecutivas, y la dosis total no debe exceder de 50 g por semana debido a la posibilidad de que el medicamento para suprimir el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Uso en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad no se recomienda. Al igual que con otros corticosteroides altamente activos, debe interrumpirse el tratamiento cuando se ha conseguido el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, la reevaluación del diagnóstico puede ser necesario. Contraindicaciones Propionato de clobetasol en gel, crema y pomada está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la preparación. precauciones General El propionato de clobetasol es un corticosteroide tópico altamente potente que se ha demostrado que suprime el eje HPA a dosis tan bajas como 2 g por día. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir la supresión del eje HPA reversible con el potencial para la insuficiencia glucocorticosteroide después de la retirada del tratamiento. Las manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria también se pueden producir en algunos pacientes por absorción sistémica de corticosteroides tópicos durante el tratamiento. Los pacientes que solicitan un esteroide tópico a una gran área de superficie o en áreas bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de HPA eje supresión. Esto se puede hacer mediante el uso de la estimulación con ACTH, A. M. cortisol en plasma, y ​​las pruebas de cortisol libre urinario. Los pacientes que reciben corticosteroides superpotentes no deben ser tratados durante más de 2 semanas a la vez y sólo pequeñas áreas deben ser tratados en cualquier momento debido a la mayor riesgo de supresión HPA. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir una menos potente corticosteroide. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido tras la interrupción de los corticosteroides tópicos. Con poca frecuencia, los signos y síntomas de insuficiencia glucocorticoide pueden ocurrir que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Para obtener información sobre la suplementación sistémica, consulte la información de prescripción para esos productos. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes debido a su mayor superficie de la piel a las relaciones de masa corporal (ver Precauciones: Uso pediátrico). En caso de irritación, propionato de clobetasol debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. dermatitis de contacto alérgica con corticosteroides generalmente se diagnostica mediante la observación de la falta de curar en lugar de notar una exacerbación clínica como con la mayoría de los productos tópicos que no contienen corticosteroides. Esta observación debe ser corroborada con la prueba del parche de diagnóstico adecuada. Si las infecciones cutáneas concomitantes están presentes o se desarrollan, un agente antifúngico o antibacteriano adecuado debería utilizarse. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el uso de propionato de clobetasol debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Propionato de clobetasol gel, crema, ungüento y no debe utilizarse en el tratamiento de la rosácea o dermatitis perioral y no se debe utilizar en la cara, la ingle o axilas. Información para los pacientes Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Este medicamento no debe ser utilizado para cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área de la piel tratada no debe ser vendada, cubierto de otro modo o envuelto, de modo que sea oclusiva, excepto por indicación del médico. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales al médico. Los pacientes deben informar a sus médicos que están utilizando el propionato de clobetasol si se contempla la cirugía. Pruebas de laboratorio Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación de los pacientes para la supresión del eje HPA: prueba de estimulación con ACTH, A. M. prueba de cortisol en plasma, orina prueba de cortisol libre. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico del propionato de clobetasol. Los estudios realizados en la rata después de la administración subcutánea a niveles de dosis de hasta 50 mcg / kg por día reveló que las hembras mostraron un aumento en el número de embriones reabsorbidos y una disminución en el número de fetos vivos en la dosis más alta. Propionato de clobetasol no fue mutagénico en tres diferentes sistemas de prueba: La prueba de Ames, Saccharomyces cerevisiae ensayo de conversión de genes, y la prueba de fluctuación E. coli B WP2. El embarazo Embarazo Categoría C Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica a los animales de laboratorio. Propionato de clobetasol no ha sido probado para la teratogenicidad cuando se aplica por vía tópica; Sin embargo, se absorbe por vía percutánea, y cuando se administra por vía subcutánea era un teratógeno significativo tanto en el conejo y de ratón. Propionato de clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que los esteroides que son menos potentes. estudios de teratogenicidad en ratones por vía subcutánea como resultado toxicidad fetal a la dosis más alta probada (1 mg / kg) y teratogenicidad en todas las dosis ensayadas hasta 0,03 mg / kg. Estas dosis son de aproximadamente 1,4 y 0,04 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de gel clobetasol propionato, crema y ungüento. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido y anomalías esqueléticas. En conejos, el propionato de clobetasol fue teratogénico en dosis de 3 y 10 mcg / kg. Estas dosis son de 0,02 y 0,05 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de gel clobetasol propionato, crema y ungüento. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido, craneosquisis, y otras anomalías esqueléticas. No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el potencial teratogénico del propionato de clobetasol en mujeres embarazadas. Propionato de clobetasol gel, crema o ungüento debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando cualquiera de propionato de clobetasol en gel, crema o pomada se administra a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de gel de propionato de clobetasol, crema, pomada y en pacientes pediátricos. Uso en niños menores de 12 años de edad no se recomienda. Debido a una mayor proporción de área de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un riesgo mayor que los adultos de supresión del eje HPA y el síndrome de Cushing cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Son, por tanto, también están en mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante o después de la retirada del tratamiento. Los efectos adversos que incluyen estrías se han reportado con el uso inadecuado de los corticosteroides tópicos en los lactantes y niños (ver Precauciones). HPA supresión del eje, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, aumento de peso y retraso en la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen los niveles de cortisol en plasma baja, y una ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. uso geriátrico Los estudios clínicos de productos farmacéuticos propionato de clobetasol en los Estados Unidos los ensayos clínicos no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso. Reacciones adversas En un ensayo clínico controlado con gel de propionato de clobetasol, la única reacción adversa notificada que fue considerada como relacionada con el fármaco era un informe de la sensación de ardor (1,8% de los pacientes tratados). En ensayos clínicos controlados, las reacciones adversas más frecuentes reportadas para la crema de propionato de clobetasol ardían y sensación de picazón en el 1% de los pacientes tratados. Otras reacciones adversas menos frecuentes fueron prurito, atrofia de la piel, y las grietas y fisuras de la piel. En ensayos clínicos controlados, los efectos adversos más frecuentes reportados para el ungüento de clobetasol propionato fueron sensación de ardor, irritación y picazón en el 0,5% de los pacientes tratados. Otras reacciones adversas menos frecuentes fueron ardor, agrietamiento, eritema, foliculitis, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel, y telangiectasias. El síndrome de Cushing se ha descrito en lactantes y adultos, como resultado del uso prolongado de formulaciones tópicas clobetasol propionato. Las siguientes reacciones adversas locales adicionales se han reportado con corticosteroides tópicos, y pueden producirse con más frecuencia con el uso de vendajes oclusivos y corticosteroides de mayor potencia. Estas reacciones se enumeran en un orden aproximadamente decreciente de ocurrencia: sequedad, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, irritación, estrías y miliaria. La sobredosis la aplicación tópica de clobetasol propionato de gel, crema o ungüento puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Precauciones). Clobetasol crema, pomada Dosis y Administración Aplicar una capa delgada de propionato de clobetasol gel, crema o ungüento en las áreas afectadas de la piel dos veces al día y frotar suavemente hasta su completa. (Ver INDICACIONES Y USO). Propionato de clobetasol en gel, crema y ungüento son super-alta potencia tópica de corticosteroides; por lo tanto, el tratamiento debe limitarse a 2 semanas consecutivas, y asciende mayor que no se debe utilizar 50 g por semana. Al igual que con otros corticosteroides altamente activos, debe interrumpirse el tratamiento cuando se ha conseguido el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, la reevaluación del diagnóstico puede ser necesario. Propionato de clobetasol gel, crema o ungüento no deben ser utilizados con vendajes oclusivos. ¿Cómo se clobetasol crema, ungüento suministrado Propionato de clobetasol Gel, 0,05% se suministra en tubos a prueba de manipulaciones: 15 g (NDC 51672-1294-1), 30 g (NDC 51672-1294-2), y 60 g (NDC 51672-1294-3). Propionato de clobetasol Cream USP, 0,05% se suministra en tubos a prueba de manipulaciones: 15 g (NDC 51672-1258-1), 30 g (NDC 51672-1258-2), 45 g (NDC 51672-1258-6), y 60 g (NDC 51672-1258-3). Propionato de clobetasol ungüento USP, 0,05% se suministra en tubos a prueba de manipulaciones: 15 g (NDC 51672-1259-1), 30 g (NDC 51672-1259-2), 45 g (NDC 51672-1259-6), y 60 g (NDC 51672-1259-3). Almacenar a 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. No refrigerar MFD. por: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canadá L6T 1C1 Dist por: Taro farmacéuticos U. S.A. Inc. Hawthorne, NY 10532 Revisado: abril de 2014 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g tubo de cartón Gel de propionato de clobetasol 0,05% SÓLO PARA USO EXTERNO. NO para uso oftálmico. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 15 g tubo de cartón Propionato de clobetasol Cream USP, 0.05% SÓLO PARA USO EXTERNO. NO para uso oftálmico. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 15 g Pomada tubo de cartón Propionato de clobetasol ungüento USP, 0.05% SÓLO PARA USO EXTERNO. NO para uso oftálmico. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Diprolene genérico Dipropionato de betametasona 0,05% y 0,12% ¿Qué es este medicamento? BETAMETASONA es un corticosteroide. Se utiliza sobre la piel para tratar la hinchazón, enrojecimiento, picazón y reacciones alérgicas. ¿Qué debe mi profesional de la salud antes de tomar este medicamento? Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: acné o rosácea cualquier tipo de infección activa diabetes glaucoma o cataratas grandes zonas de piel quemada o con lesiones atrofia de la piel o adelgazamiento una reacción alérgica o inusual a la betametasona, corticosteroides, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes embarazada o tratando de quedar embarazada amamantamiento ¿Cómo debo tomar este medicamento? Este medicamento es sólo para uso externo. No tomar por vía oral. Lávese las manos antes y después de su uso. Aplicar una capa delgada de medicamento sobre la zona afectada. No la cubra con un vendaje o apósito a menos que su médico o profesional de la salud se lo indique. No utilice sobre la piel sana o sobre grandes áreas de la piel. No permita que este medicamento en los ojos. Si lo hace, lávese con abundante agua fría del grifo. Es importante que no utilice más medicamento de lo recetado. No utilice su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. No utilizar durante más de 14 días. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Aunque este medicamento ha sido recetado a niños tan jóvenes como de 13 años de edad para condiciones selectivas, las precauciones se aplican. Si aplica este medicamento en el área del pañal de un niño, no la cubra con pañales ajustados ni calzones de plástico. Esto puede aumentar la cantidad de medicamento que pasa a través de la piel y aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Los pacientes ancianos son más propensos a tener la piel dañada por el envejecimiento y esto puede aumentar los efectos secundarios. Este medicamento sólo debe utilizarse durante períodos breves y con poca frecuencia en pacientes de mayor edad. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? No se esperan interacciones. No utilice otros productos para la piel sin consultar a su médico o profesional de la salud. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Informe a su médico o profesional de la salud si sus síntomas no mejoran dentro de una semana. Informe a su médico o profesional de la salud si está en contacto con personas con sarampión o varicela, o si desarrolla llagas o ampollas que no se curan bien. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua ardor o picazón de la piel que no desaparece manchas rojas oscuras en la piel infección falta de cura formación de ampollas rojas, ampollas dolorosas, llenas de pus en los folículos pilosos adelgazamiento de la piel, con moretones con facilidad, el sol especialmente en la cara Los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): piel seca aumento del enrojecimiento o descamación de la piel ardor, picazón o irritación de la piel Este listado no estén todos los efectos secundarios. ¿Dónde puedo guardar mi medicina? Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 2 y 30 grados C (36 y 86 grados F). No congelar. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. Testimonios Su correo electrónico se abordó como una encuesta, y el único link era en el que estoy respondiendo ahora. A la pregunta # 1; Por qué he recibido el envío del medicamento según lo ordenado? La respuesta es sí, y me quedé impresionado con el tiempo en que fue entregado a mi casa; sólo 10 días! A la pregunta 2; ¿Cumplió el medicamento mis expectativas? ¡De nuevo, la respuesta es sí! También me impresionó con su sitio web que explica todo acerca de la adquisición fuera de la calidad de EE. UU. del medicamento hecho en los laboratorios de la India, número (s) para llamar si el envío era retenido en Aduanas y la facilidad en la colocación de la orden. - David Buenos días: La V genérica es como esperaba, hace una buena cosa mejor, y el precio es tal que se utiliza todo el tiempo. Elimina la ansiedad de rendimiento. 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